5月2日，西比曼生物科技與強(qiáng)生旗下楊森制藥共同宣布達(dá)成全球獨(dú)家合作，共同開發(fā)和商業(yè)化下一代新型CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品C-CAR039（靶向CD19/CD20）和C-CAR066（靶向CD20），用于治療非霍奇金淋巴瘤(NHL)。
非霍奇金淋巴瘤是世界上最常見的血液系統(tǒng)惡性腫瘤；C-CAR039和C-CAR066均已獲得美國FDA批準(zhǔn)開展1b期臨床試驗(yàn)，C-CAR039還被授予快速通道（FT）和再生醫(yī)學(xué)先進(jìn)療法(RMAT)資格，用于治療復(fù)發(fā)/難治性及彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(r/rDLBCL)，以及用于治療濾泡性淋巴瘤(FL)的孤兒藥資格認(rèn)定（ODD）。
根據(jù)協(xié)議，楊森將獲得中國以外地區(qū)C-CAR039和C-CAR066獨(dú)家開發(fā)權(quán)，以及中國地區(qū)開發(fā)的優(yōu)先選擇權(quán)；西比曼將獲得2.45億美元的首付款，在實(shí)現(xiàn)某些預(yù)定的臨床開發(fā)、監(jiān)管申報(bào)、商業(yè)化和銷售里程碑后，將獲得多筆里程碑付款；商業(yè)化后，還將從楊森的凈銷售額中獲得銷售分成。該交易受慣例成交條件和反壟斷審查的約束。
西比曼生物科技董事長兼CEO劉必佐表示：非常高興與楊森達(dá)成關(guān)于C-CAR039和C-CAR066的獨(dú)家合作協(xié)議，共同開發(fā)和商業(yè)化新型淋巴瘤CAR-T細(xì)胞療法。這兩種細(xì)胞療法的最新臨床數(shù)據(jù)繼續(xù)顯示出在治療復(fù)發(fā)/難治非霍奇金淋巴瘤(r/rNHL)方面的同類別療法中具有最佳潛力，有望解決全球未滿足的重大醫(yī)療需求；希望這次強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手，能讓我們引以為豪的非霍奇金淋巴瘤候選藥物更及時(shí)有效地為全球患者提供服務(wù)。非常榮幸能與楊森一起探索我們創(chuàng)新藥物的全球商業(yè)潛力！
西比曼無錫基地
西比曼生物2010年創(chuàng)辦于惠山生命園，致力于癌癥的免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品和退行性疾病的干細(xì)胞治療產(chǎn)品的開發(fā)和應(yīng)用，曾是首家在納斯達(dá)克上市的中國細(xì)胞治療生物科技公司。公司擁有國際領(lǐng)先的多元化細(xì)胞治療產(chǎn)品研發(fā)和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的平臺，同時(shí)建成符合中國和美國標(biāo)準(zhǔn)的GMP生產(chǎn)廠房，分布在美國馬里蘭州、中國上海和無錫；先后榮獲“中國細(xì)胞治療企業(yè)創(chuàng)新突破獎”、入選《麻省理工科技評論》“2019年度全球50家最聰明的公司” 、“2021胡潤全球瞪羚企業(yè)”等。從美股回歸完成私有化后已完成1.2億美元A輪融資，目前市場估值逾10億美元。
西比曼目前產(chǎn)品管線
目前，CBMG臨床階段的血液腫瘤產(chǎn)品包括具有潛在同類最佳的靶向CD19/CD20新型雙靶點(diǎn)自體CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品C-CAR039、靶向CD20的新型自體CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品C-CAR066以及特異性靶向B細(xì)胞成熟抗原 （BCMA）的新型自體CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品C-CAR088；實(shí)體瘤療法細(xì)胞治療產(chǎn)品包括自體鎧裝抗肝癌特異性抗原GPC3 CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品C-CAR031以及腫瘤浸潤T淋巴細(xì)胞（TIL）治療產(chǎn)品C-TIL051。此外，還擁有多款新型針對血液腫瘤、實(shí)體瘤和自身免疫性疾病的臨床前細(xì)胞產(chǎn)品。
位于無錫惠山的西比曼研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化基地逾7000平方米，是集團(tuán)總部所在，在錫投資總額逾2億美元。目前，增資擴(kuò)建的膝骨關(guān)節(jié)炎干細(xì)胞治療藥物研發(fā)生產(chǎn)基地正在建設(shè)中，預(yù)計(jì)年內(nèi)建成投運(yùn)；依托已處Ⅲ期臨床的國內(nèi)首個(gè)自主研發(fā)的膝骨關(guān)節(jié)炎干細(xì)胞藥物AlloJoin®，有望誕生國內(nèi)首個(gè)治療膝骨關(guān)節(jié)炎的創(chuàng)新干細(xì)胞藥品，填補(bǔ)該領(lǐng)域的空白。
據(jù)悉，本次合作交易首付款高達(dá)2.45億美元，為中國細(xì)胞治療領(lǐng)域前三；此前，西比曼屢受跨國藥企青睞，先后與諾華制藥、阿斯利康開展戰(zhàn)略合作，成為國內(nèi)為數(shù)不多的同時(shí)獲全球巨頭認(rèn)可的細(xì)胞療法公司，可謂比“傳奇”更傳奇。
